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大连兆羿生物酮公司让人工麝香走向世界

作者:admin  编辑时间:2010-06-01  点击:109
                                                        来源:大连开发区网站
麝香是极其难得的价比黄金的原料药,在中医药领域应用广泛。而人工合成光学活性左旋—麝香酮( L-MUS- CONE)技术,却长期以来被国外垄断,并影响着中医药走向世界的脚步。如今,民营高科技企业大连兆羿生物酮技术有限公司,历经3年多的刻苦攻关,终于成功破解了这一“手性技术”难题,并顺利进入批量生产阶段。
自主研发打破垄断
麝香药用在我国始于3500年前,中国医药典籍《神农本草经》、《本草纲目》等均有麝香药用记载,历来被列为中药中的上品。临床上可用于镇心安神、清热解毒、芳香开窍、消肿止痛、活血化瘀、跌打损伤以及小儿惊厥等诸多方面,安宫牛黄丸、六神丸、云南白药等近300种传统中成药均有麝香配伍。但是,随着麝鹿被纳入国际一类濒危野生动物种保护公约,天然麝香原料的采集受到极大限制。我国此前研制成功的“人工麝香”为人工合成的消旋体麝香酮,即左旋右旋合为一体,理论上有1/2(即左旋部分)为天然麝香的有效成分,另外1/2异构体的生物活性和毒理学研究数据及药理、药效等还属未知,因此并不符合美国等发达国家的药物标准。据了解,目前在世界上只有韩国一家公司具备生产左旋-麝香酮的技术,韩国食品医药品安全厅2002年批准与天然品等同使用,由于其技术垄断,产品销售价格每公斤达上百万元人民币。
据悉,药物“手性技术”是由我国戴立信、黄亮两位院士主持的“九五”国家自然科学基金重大项目,为了和国际标准接轨,2006年国家药监局也颁布了“手性药物质量控制研究技术指导原则”。大连兆羿生物酮技术有限公司从2004年成立以来一直以攻克原料药麝香酮的“手性技术”科研难题为目标,克服了资金紧张、条件艰苦等诸多困难,终于取得了打破国外技术垄断、填补国内空白的重大突破。据该公司技术人员介绍,该产品生产路线简捷、工艺独特,具国际领先水平,产品光学纯度达99.87%以上。同时由于起始原料廉价易得,产品成本远低于国外同类产品,市场前景非常广阔。
打牢根基步步为营
业内人士认为,由于大连兆羿生物酮技术公司左旋-麝香酮符合美国等发达国家医药有关标准,其广泛应用后,将对中医药走向世界产生巨大的推动作用。“但我们也不否认现在有许多困难,其中最主要的就是药品文号现在还没有批下来,这对企业的生产经营带来了一定的影响。”谈到企业面临的困境,大连兆羿生物酮技术公司CEO王狄现出一丝无奈。他表示,在国内药品文号的批复最快需要两年时间,这加大了企业开发市场的难度。“为了解决这种情况,我们正在与韩国企业展开合作,争取首先在韩国打开市场,使得企业有更多的资金去完善这项产品。”
为了使企业获得更好的发展,大连兆羿生物酮技术公司目前着手开展外包项目。“医药及相关化学产品外包服务,与软件外包服务一样,在全球经济一体化的今天,已经成为目前国内医药领域进入国际网的热门渠道,发展势头极好。”王狄说。目前,大连兆羿生物酮技术公司正在与韩国一家知名药物生产企业展开合作,为对方生产一种新型药品。“如果该项目运作成功,将极大缓解企业目前的资金紧张问题,将为企业顺利度过这段‘寒冬期’提供充足的条件。”为此,大连兆羿生物酮技术公司已经准备投资新建一家生产厂,用于开发这项新产品。通过企业技术的不断沉淀和积累,如今的大连兆羿生物酮技术公司已逐步度过生存期,步入快速发展期。可以预见,大连兆羿生物酮技术公司未来将以“指数型”增长方式快速成长。(记者 孙磊)
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