日前，《合肥市加快推進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策》（以下簡稱“若干政策”）正式印發(fā)。

 

　　從支持產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、加快創(chuàng)新成果轉化等多個方面出臺10條舉措推動合肥生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，力爭將我市打造成生物醫(yī)藥產業(yè)核心樞紐和研發(fā)高地。

 

　　1、獎補“合肥產”新藥研發(fā)

 

　　據(jù)統(tǒng)計，研制一項創(chuàng)新藥的全周期成本長達10年以上，可謂是“十年磨一劍”。

 

　　為支持新藥研發(fā)，若干政策提出，對開展臨床試驗并在我市轉化的新藥，包含化學藥、生物制品、中藥及天然藥物，根據(jù)其研發(fā)進度進行分階段獎補。

 

　　其中，對創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用的藥品），新進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按企業(yè)實際研發(fā)投入的40%分別給予最高500萬元、1000萬元、2000萬元的補助，單個企業(yè)每年最高5000萬元；

 

　　對改良型新藥，新進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按企業(yè)實際研發(fā)投入的40%分別給予最高400萬元、800萬元、1500萬元的補助，單個企業(yè)每年最高補助3000萬元。

 

　　同時，若干政策鼓勵藥械就地轉化。對新獲注冊批件并在我市投產的創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用的藥品）、改良型新藥、化學仿制藥、生物類似藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑。

 

　　按批件類別分別給予上市許可批件持有人最高1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元的獎補。對在本市生產的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進行再開發(fā)并新增適應癥的，單個品種給予最高200萬元獎補，單個企業(yè)每年最高3000萬元獎補

 

　　2、推動創(chuàng)新平臺建設

 

　　走進中國科大先研院與合肥綜合性國家科學中心人工智能研究院共建的實驗動物平臺廊道，一面由多塊屏幕組成的清晰大屏躍入眼簾，屏幕上多視角呈現(xiàn)著實驗室內正在進行的各項工作。

 

　　作為新型研發(fā)機構，中國科大先研院通過系統(tǒng)調動高端儀器設備和高水平人才服務隊伍，已支持安科生物、立方制藥、中科普瑞昇、科生景肽、星眸生物、通靈仿生等多家生物醫(yī)藥企業(yè)開展創(chuàng)新攻關。

 

　　推動創(chuàng)新平臺建設，能夠找準產業(yè)痛點、堵點，精準掌握企業(yè)需求，對產業(yè)發(fā)展壯大至關重要。

 

　　若干政策明確，我市將依托合肥綜合性國家科學中心大健康研究院等國家級科研機構，圍繞新靶標、新位點、新機制、新分子實體，爭取若干國家重大科技基礎設施和生物安全實驗室落地。

 

　　聚焦生命科學、疾病防治等世界科技前沿領域，布局一批市級科技重大專項，鼓勵科技創(chuàng)新骨干企業(yè)承擔相關攻關任務。支持相關單位整合優(yōu)勢研究力量，建設若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機構。

 

　　同時，我市還將支持配套平臺建設，對創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)平臺、生物醫(yī)藥產業(yè)中試及生產平臺等重大項目，給予“一事一議”單獨支持。

 

　　3、培育壯大市場主體

 

　　企業(yè)是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的主體。根據(jù)若干政策，我市將實施億元企業(yè)、國家高新技術企業(yè)倍增計劃，支持企業(yè)通過自主創(chuàng)新、收購并購等方式發(fā)展壯大，積極培育百億企業(yè)。

 

　　為支持企業(yè)開拓國際市場，我市將對本市研發(fā)的藥械新通過世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMEA）或歐盟質量指導委員會（EDQM）、英國藥品和保健品管理局（MHRA）、國際藥品認證合作組織（PIC/S）注冊、認證，并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的，按實際投入給予持有人每個品種最高100萬元的獎補，單個企業(yè)每年最高500萬元獎補。

 

　　4、打造特色產業(yè)園區(qū)

 

　　5月31日，合肥高新區(qū)舉行生命健康產業(yè)“雙招雙引”重點項目集中落地暨健康醫(yī)療產業(yè)園啟動活動，30個重點項目集中落地健康醫(yī)療產業(yè)園。此舉也標志著我市特色產業(yè)園區(qū)又添“生力軍”。

 

　　根據(jù)若干政策，未來我市將生物醫(yī)藥產業(yè)用房、用地、用能優(yōu)先納入建設規(guī)劃、能耗保障和用地需求，保障優(yōu)質企業(yè)的發(fā)展空間。

 

　　重點建設國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中部中心、省級生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械產業(yè)基地、合肥綜合性國家科學中心大健康研究院、國際生物醫(yī)藥港、長三角G60科創(chuàng)走廊產業(yè)合作示范區(qū)（生物醫(yī)藥）、省級化學原料藥基地等重點集聚區(qū)，打造生物醫(yī)藥產業(yè)特色園區(qū)。

 

　　“我們還鼓勵園區(qū)建設滿足生物醫(yī)藥研發(fā)和生產企業(yè)需求的標準化廠房。

 

　　對新入園項目固定資產投資額1000萬元以上的，按固定資產投資額的10%給予最高2000萬元補貼；對存量企業(yè)升級改造投資額500萬元以上的，按設備投資額的15%給予最高2000萬元補貼。”

 

　　市經(jīng)信局相關負責人介紹，為補鏈強鏈，對生物醫(yī)藥產業(yè)鏈引進龍頭企業(yè)及關鍵配套企業(yè)，符合《合肥市招商引資大項目認定導則》相關認定標準的，可申請享受合肥市大項目支持。